Типовой перечень необходимых документов для получения медицинской лицензии
- Свидетельство ОГРН или лист записи (к); - Свидетельство ИНН (к); - Устав (к) - Договор аренды или собственность на помещение где будет осуществляться деятельность+ БТИ (или произвольная схема расположения кабинетов) + свидетельство на право собственности (лист записи) + выписка из ЕГРН (к); - Документы на мед. персонал согласно видам деятельности (при наличии) (к); - Документы на оборудование и инструментарий(список) (при наличии) (к); - Заключение Роспотребнадзора (при наличии) (к); - Решения (протоколы), приказ о назначении руководителя (к); - Договор на техническое обслуживание оборудования + лицензии (при наличии) (к);
Этапы лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
I этап лицензирования Заказ и получение экспертизы Центра Гигиены и Эпидемиологии после проведения лабораторных исследований замера КЕО (Коэффициент естественной освещенности), воды, микроклимата в помещении, воздуха. Происходит выезд сотрудника центра гигиены и эпидемиологии на объект, с целью проведения экспертизы помещения на соответствие санитарным правилам.
Срок 30 дней.
2 этап лицензирования Оформление санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам.
Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения состоит из:
Оформления и подачи заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзор
Оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения, получения заключения в Роспотребнадзоре
Срок оформления заключения — 1 месяц (МСК)/2 месяца (МО) (возможны доп. оплаты за исследования параметров помещения)
Что важно помнить на этом этапе:
На выезде эксперты центра гигиены и эпидемиологии обращают внимание на общее состояние ремонта по помещению: какие отделочные материалы использованы, соблюдены ли все условия оформления медицинских кабинетов.
Требуются обязательно медицинские книжки на сотрудников. Для успешного прохождения проверки допускается оформление медкнижки только на директора медицинской организации.
Необходимо предоставить в Роспотребнадзор данные по санитарно-дезинфекционным мероприятиям на объекте соискателя лицензии (договоры ДДД, РСО, ТБО, по медотходам, стирке, медосмотрам) и протоколы исследований микроклимата, освещённости и по требованию, результаты исследований смывов бактериологической среды
При подготовке объекта к проверке следует учитывать, что многие территориальные отделы Роспотребнадзора требуют полного оснащения оборудованием и медизделиями для успешного прохождения выездной проверки
Перед формированием лицензионного досье, соискателю лицензии необходимо зарегистрировать свою организацию в подсистемы ЕГИСЗ. Подсистема ФРМО (Федеральный регистр медицинских организаций) содержит сведения об организации, видах деятельности и принадлежащем оборудовании. Регистрация в системе занимает до 5 рабочих дней. После регистрации необходимо внести данные для проверки Минздравом - это все оборудование, укладки и прочие медицинские изделия. Подсистема ФРМР (Федеральный регистр медицинских работников) содержит сведения о сотрудниках. Сюда вносятся персональные данные (ФИО, дата рождения, данные паспорта, СНИЛС, место жительства и регистрации), данные об образовании (дипломы, сертификаты, удостоверения) и о трудоустройстве (должность, ставка, дата приема на работу). Без внесения данных сведений получение лицензии не возможно.
Срок процедуры занимает 30 дней.
3 этап лицензирования. Оформление бланка лицензии на вид деятельности (вся процедура 30 дней)
Подготовка и предоставление соискателем документов в лицензирующий орган (ДЗМ/ МинЗдрав МО)
Проведение документарной проверки представленных соискателем лицензии документов в департамент/министерство на соответствие лицензионным требованиям и условиям. В течение этого подэтапа производится анализ и проверка сотрудниками лицензирующего органа представленных документов
Проведение выездной проверки объекта экспертами департамента/министерства здравоохранения
Что важно помнить на этом этапе:
По результатам выездной проверки принимается лицензирующим органом решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии. Решение лицензирующего органа оформляется приказом
Согласно законодательству, лицензирующий орган обязан принять решение о выдаче лицензии или отказе в выдаче в течение 15 рабочих дней с момента предоставления соискателем лицензии документов в лицензирующий орган.
Лицензирующий орган обязан уведомить соискателя лицензии в 3-х дневный срок после принятия решения. Бумажные бланки лицензии уже в прошлом, теперь предоставляется электронная выписка и информация заносится в реестр.
Типовой перечень необходимых документов для получения образовательной лицензии
1. Паспорт. 2. Свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя. 3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе индивидуального предпринимателя. 4. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании необходимых для организации образовательного процесса зданий и помещений: 4.1. договор аренды; 4.2. свидетельство на право собственности; 5. Заключение Роспотребнадзора на помещение. 6. Справка по образовательным программам. 7. Справка о материально-техническом обеспечении образовательной деятельности по образовательным программам. 8. Документы, подтверждающие уплату государственной пошлины. 9. Доверенность.